Nous accompagnons le succès de vos dispositifs médicaux innovants
De la conception à la mise sur le marché.
Forte de mes 14 ans d’expériences en recherche clinique, j’apporte une vision unique grâce à ma triple expertise dans le secteur institutionnel, privé, et au sein de la CRO.
- Babette Makpangou, fondatrice de BHealthTech
La promesse de BHealthTech
Nous apportons notre expertise aux industries de santé sur ces 4 piliers décisifs
Développement de votre activité commerciale
À destination des industries de santé (laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, société de prestations…)
Nous vous accompagnons à la gestion du cycle complet de vente, de la prospection initiale jusqu’au closing, en passant par l'organisation des équipes, nous assurons un suivi précis des prestations et de la fidélisation.
Formation en recherche clinique
À destination des industries de santé.
Réalisée par des experts dans leurs domaine de compétences : évaluation clinique, investigations clinique, IA et RGPD. Ces experts ont la particularité, d’avoir réalisés des formations pour les organismes notifiés, écoles d’ingénieurs, centres de formation spécialisés.
Accompagnement de la conception à l’accès au marché du dispositif médical
À destination des fabricants de dispositifs médicaux...
- Élaboration de la stratégie
- Evaluation clinique
- Conduite des investigations
- Dossier d’obtention du Marquage CE
- Recherche de distributeurs
- Accès au marché
- Management des opérations cliniques
- Management des sites investigateurs
- Recherche des centres investigateurs et des associations patients par pathologie
Réseau d'experts et OutSourcing
À destination des fabricants des dispositifs médicaux ou des société de prestations.
- Nous mettons à votre disposition une équipe de professionnels responsables et reconnus par leur expertise pour concrétiser vos ambitions en toute sérénité.
- Identification et mise à disposition des talents
- ARC, CDP, Rédacteur médicaux, Affaires réglementaires...)
La mission de BHealthTech
Élaborer et déployer ensemble une stratégie d’évaluation et d’investigation clinique alignée sur vos objectifs d’entreprise.
Garantissant des données de qualité et pertinentes pour le succès de votre dispositif médical.
Approche holistique
Nous intégrons votre stratégie clinique à votre vision globale de l'entreprise.
Stratégie proactive
Nous vous aidons à anticiper les défis et à élaborer votre stratégie clinique dès le départ.
Triple Expertise
Nous apportons des perspectives institutionnelles, industrielles et de CRO à votre projet.
Orienté vers les résultats
Notre objectif est de fournir des données cliniques de haute qualité qui soutiennent le succès de votre produit.
La vision de BHealthTech
Créer une cohésion de travail, qui intègre toutes les parties prenantes dès le début de la conception d’un projet
Le Promoteur / Fabricant / Industriel
Qui dispose de son dispositif médical.
Vous êtes fabricant et souhaitez être accompagné pour l’élaboration et la conduite de vos investigations Clinique ou l’accès au marché...
- Nous contacter
Le patient
Qui peut intervenir pour tester la longueur des questions et la réalisation concrète du projet.
Vous êtes patient et souhaitez participer dans la construction d’une étude clinique...
- Nous contacter
La société de prestations qui va coordonner le projet.
Vous êtes investisseurs et souhaitez soutenir nos industriels dans le parcours de développement à commercialisation de leur dispositif, afin de contribuer à la recherche sur l’homme et à l’amélioration de la santé...
- Nous contacter
Les Spécialistes / Experts
Comme la R&D, les méthodologistes, affaires réglementaires, market access, assureurs, qui vont intervenir pour la consolidation de la stratégie.
Vous êtes une CRO, un consultant, un assureur, et souhaitez collaborer sur un projet ou nouer un partenariat avec nous, dans le but d’accompagner l’industriel...
- Nous contacter
Le Médecin / Investigateur
Qui doit également valider la faisabilité avec sa structure et ses moyens humains.
Vous êtes investigateur ou médecin, centre hospitalier ou clinique, médecin libéral, personnel soignant et souhaitez participer à une étude clinique...
- Nous contacter
L'approche de BHealthTech
Chez BHealthTech, nous vous assurons un process maîtrisé et sécurisant
Une mise sur le marché plus rapide
En alignant dès le départ la stratégie d'évaluation et d'investigation clinique sur la vision de l'entreprise, nous réduisons le risque d'allongement des calendriers.
Une optimisation des coûts et des ressources
En impliquant toutes les parties prenantes dès le début du projet clinique, pour ainsi éviter les redondances d'information.
Anticipation proactive des obstacles réglementaires et les tendances
Une stratégie d'évaluation et d'investigation clinique alignée sur les objectifs à long terme de l'entreprise et sur les réglementations en vigueur réduit le temps de prise de décision, favorise l'accès au marché et l'innovation.
Une meilleure acceptation du produit
Par une recherche clinique solide rassurant les professionnels de santé, les patients, les investisseurs, sur les performances clinique et technique, les bénéfices cliniques et la sécurité du dispositif médical.
Réussir avec BHealthTech
Sécurisez votre stratégie clinique et accélérez votre certification.
Réservez un diagnostic précis de votre projet et découvrez comment nous pouvons vous aider à réussir votre mise sur le marché.
En choisissant la date et l'heure du rendez-vous
Ou en laissant vos coordonnées
Nous accompagnons le succès de vos dispositifs médicaux, de la conception à la mise sur le marché.
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