À propos de BHealthTech : Votre partenaire stratégique pour lancer vos dispositifs médicaux
BHealthTech est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des fabricants de dispositifs médicaux
De la conception à l'accès au marché, nous offrons un accompagnement sur-mesure pour naviguer dans le paysage complexe de la recherche clinique et des exigences réglementaires.
Dans un environnement où les exigences réglementaires évoluent constamment, BHealthTech se positionne comme un atout stratégique
Nous offrons bien plus que de simples conseils : un regard expert et structurant pour prendre des décisions éclairées, assurant une mise sur le marché efficace et conforme aux exigences réglementaires.
L'histoire de BHealthTech
Fondée par Babette Makpangou, BHealthTech est née d'une observation :
70 % des dispositifs médicaux soumis à certification en Europe rencontrent des difficultés de validation réglementaire
Forte de 14 ans d'expérience en recherche clinique
BHealthTech a été créée pour pallier au manque d'anticipation des sponsors, de planification et de communication entre toutes les parties prenantes.
Mission et valeurs de BHealthTech
Notre mission est d'accompagner les fabricants de dispositifs médicaux dans la structuration et l'anticipation de leur stratégie clinique
3 valeurs fondamentales garantissent un parcours réglementaire maîtrisé et une mise sur le marché optimisée :
3C - Confiance, Co-construction, Collaboration
Un groupe de travail expert, passionné et reconnu.
Innovation
Une veille constante sur les évolutions réglementaires et les meilleures pratiques.
Agilité
Faire face aux changements, défis et s'adapter.
Expertise et services de BHealthTech
Un accompagnement global et intégré
S'appuyant sur une méthodologie éprouvée et une parfaite maîtrise des exigences des régulateurs de santé (ANSM, ON, CE, FDA, HAS, EMA, etc.).
Notre équipe d'experts possède une maîtrise approfondie de l'ensemble des étapes nécessaires à la conception, à l'évaluation et à la mise en place sur le marché des dispositifs médicaux.
Nous avons évolué sur toutes les facettes du secteur, nous permettant de vous apporter une expertise complète et intégrée.
Expertise terrain
Expérience en tant qu'Attaché de Recherche Clinique (ARC), Technicien d'Études Cliniques (TEC) et Gestionnaire de Données.
Vision business et stratégique
Alignement de la stratégie clinique, des enjeux réglementaires et des objectifs industriels.
Gestion de projets complexes
Pilotage d'essais cliniques multicentriques en tant que Chefs de Projet Cliniques.
Transmission et pédagogie
Engagement dans la formation et la sensibilisation aux enjeux des dispositifs médicaux.
Réussir avec BHealthTech
Sécurisez votre stratégie clinique et accélérez votre certification.
Réservez un diagnostic précis de votre projet et découvrez comment nous pouvons vous aider à réussir votre mise sur le marché.
En choisissant la date et l'heure du rendez-vous
Ou en laissant vos coordonnées
Nous accompagnons le succès de vos dispositifs médicaux, de la conception à la mise sur le marché.
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